近日，广东个创国家药品监督管理局批准了先健科技（深圳）有限公司“主动脉覆膜支架破膜系统”创新产品注册申请。年第该产品是新医械获AG超玩会入口体内原位开窗技术的破膜工具，与同公司已经过验证的疗器主动脉弓主体支架系统配合使用，适用于治疗需要重建左锁骨下动脉血运的批上Stanford B型夹层患者，用于体内支架原位开窗。广东个创

　　据先健科技（深圳）有限公司介绍，年第原位开窗技术是新医械获一种较好地用于累及主动脉弓的主动脉夹层的腔内解决方案。先健科技的疗器主动脉覆膜支架破膜系统为医生提供了腔内介入手术的器械，运用此器械对弓部覆膜支架进行原位开窗操作，批上AG超玩会入口相比外科手术更加安全、广东个创有效，年第能够快速完成手术。新医械获就“原位开窗”技术而言，疗器其是批上国内首创。

　　近年来，广东省药品监督管理局持续加大创新医疗器械的支持力度，建立创新服务站，提前介入、专人辅导，强化对创新医疗器械申报的指导，积极帮扶解决申请人创新申报、产品注册等方面的问题。2014年国家药监局实施创新医疗器械特别审查程序以来，广东省累计有42个创新医疗器械获批上市，占全国总量的13.5%。

　　药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

　　南方网、粤学习记者 杨丽莺

　　通讯员 粤药监

• ·“来雅安，享大熊猫式漫生活”
• ·2023年度大藤峡水利枢纽发电量超40亿度
• ·桂平市种植木薯24.7万亩
• ·市纪委监委机关开展理论学习中心组2024年第一次集体学习
• ·追“足”梦想 健康成长
• ·快讯丨市人大常委会党组第53次（扩大）会议召开
• ·快讯丨市领导到桂平市调研养老机构和文旅行业安全生产情况
• ·市纪委监委机关开展理论学习中心组2024年第一次集体学习
• ·九九重阳情 幸福你我行
• ·元旦假期我市消费市场持续回暖
• ·快讯丨市人大常委会党组第57次会议召开
• ·广西加快建设骨干水利工程
• ·埃及观光潜艇沉没事故已致6死21伤 遇难者均为俄罗斯籍
• ·去年我市获得农业农村领域资金超20亿元
• ·我市多举措防范应对低温冰冻灾害
• ·港北区入选2023年消费品工业“三品”战略示范城市名单